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中药学
中药注射剂指纹图谱的基本技术要求
      中药注射剂指纹图谱是指中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱。如果是以中药有效部位或中间体投料制备的中药注射剂,还需要制定有效部位或中间体的指纹图谱。
      中药注射剂指纹图谱的检测标准包括供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。有关项目的技术要求如下:制备供试品需根据注射剂、有效部位或中间体中所含化学成分的理化性质和检测方法的需要,选择适宜...
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中国医药报
2001年12月22日
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