手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
药学
国产与进口唑来膦酸注射液的质量对比研究
目的:对国产与进口的唑来膦酸注射液(100 mL∶5 mg)进行质量差异考察。方法:参考《中华人民共和国药典》2015年版,对国产K公司与进口的唑来膦酸注射液性状、鉴别、pH值、澄清度与颜色、有关物质、磷酸盐和亚磷酸盐、渗透压、内毒素、不溶性微粒含量等指标进行对比和分析。结果:国产K公司唑来膦酸注射液与市售进口品种比较在性状、pH值、渗透压、含量等指标一致,但在有关物质的控制方面,K公司"总杂质"平均含量仅为0.15%,低于进口产品的0.33%,其中"其他单杂质"项K公司平均含量为0.07%,低于进口平均含量的0.14%,所以在有关物质的控制上,K公司产品优于进口产品。结论:国产K公司生产的唑来膦酸注射液(100 mL∶5 mg)质量与进口产品一致,但在有关物质的控制方面优于进口产品,值得在临床推广使用。
领 域:
药学
格 式:
PDF原版;EPUB自适应版(需下载客户端)
0 49
手机阅读本文
下载APP 手机查看本文
中国新药杂志
2020年22期
相似文献
相关工具书
图书推荐

搜 索