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药学
反相高效液相色谱法测定盐酸乌拉地尔注射液的含量
目的:建立盐酸乌拉地尔注射液含量测定的反相高效液相色谱法。方法:采用Hypersil ODS(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05mol·L~(-1)磷酸二氢铵-三乙胺(20:80:0.2)为流动相,用磷酸调pH至6.0,流速:1.0mL·min~(-1),检测波长270nm,柱温为室温,进样10μL。考察了流动相不同配比、不同pH对盐酸乌拉地尔色谱行为的影响。结果:盐酸乌拉地尔与注射液辅料及其他杂质可完全分离;在100~800μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.55%,RSD=0.40%。结论:该方法操作简便,结果准确,专属性强,可用于盐酸乌拉地尔注射液含量测定。
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中国新药杂志
2003年11期

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