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药学
反相高效液相色谱法分离依达拉奉有关物质及其注射液含量测定
目的:建立依达拉奉有关物质及其注射液含量测定的RP-HPLC法。方法:色谱柱为岛津ShimpackODS柱(150mm×6mm,5μm),流动相为甲醇—0.05mol·L~(-1)的磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH3.0)(50:50),检测波长为241nm,流速为1.0mL·min~(-1)。结果:建立的色谱方法使依达拉奉与有关物质完全分离;制剂中辅料对主药无干扰,依达拉奉在3~45μg·mL~(-1)浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9998。平均回收率为99.48%。结论:本法简便,准确,专属性强,可用于依达拉奉的有关物质检查及其注射液的含量测定。
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中国新药杂志
2003年11期

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