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妇产科学
人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA检测在宫颈上皮内瘤变1预后中的预测价值
目的探讨人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测在宫颈上皮内瘤变(CIN)1患者预后中的预测价值。方法选取2013年7月至2014年10月,于烟台市烟台山医院妇科经阴道镜下宫颈活组织病理学检查,首次确诊为CIN1的107例患者为研究对象。所有受试者均于首次确诊为CIN1前1个月内,同时接受宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)、HPV DNA基因分型及HPV E6/E7mRNA检测;于阴道镜下宫颈活组织病理学检查确诊为CIN1后,对其进行为期2年的随访,每6个月随访1次。随访检查项目包括宫颈TCT、HPV DNA基因分型及HPV E6/E7mRNA检测,并对可疑病变者予以阴道镜下宫颈活组织病理学检查。根据随访结束时受试者的TCT、HPV DNA基因分型、HPV E6/E7mRNA检测结果及阴道镜下宫颈活组织病理学检查结果,将本研究受试者分为转阴组与持续或进展组。采用χ~2检验,对2组受试者的HPV E6/E7 mRNA阳性率进行比较;采用Mann-Whitney U秩和检验,对2组HPV E6/E7mRNA表达水平进行比较;计算3种宫颈病变筛查方法对于预测CIN1预后的敏感度和特异度;绘制HPV E6/E7mRNA表达水平预测CIN1预后的受试者工作特征(ROC)曲线,计算ROC曲线下面积(ROA-AUC),根据约登指数最大原则,确定HPV E6/E7mRNA表达水平预测CIN1预后的最佳临界值,同时计算其敏感度和特异度。本研究遵循的程序符合烟台市烟台山医院伦理委员会所制定的标准,获得该伦理委员会批准,并与受试者均签署临床研究知情同意书。结果 (1)根据随访结束时受试者的TCT、HPV DNA基因分型、HPV E6/E7mRNA检测结果及阴道镜下宫颈活组织病理学检查结果,将本研究受试者分为转阴组(n=63,随访结束时,TCT、HPV DNA基因分型及HPV E6/E7mRNA检测结果均为正常,或阴道镜下宫颈活组织病理学检查结果为阴性),持续或进展组(n=44,随访结束时,阴道镜下宫颈活组织病理学检查结果为CIN1及以上)。2组患者的年龄等一般临床资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)持续或进展组受试者确诊为CIN1时的HPV E6/E7 mRNA阳性率及其中位表达水平分别为61.9%(39/63)和3 738.4copy/mL,转阴组分别为81.8%(36/44)和583.5copy/mL,持续或进展组HPV E6/E7mRNA阳性率及其中位表达水平均显著高于转阴组,并且差异均有统计学意义(χ~2=4.901,P=0.027;U=821.000,P<0.001)。(3)HPV-16/18阳性患者CIN持续或进展率为50.8%(31/61),显著高于HPV-16/18阴性者的28.3%(13/46),并且差异有统计学意义(χ~2=5.512,P=0.019)。HPV E6/E7mRNA阳性患者CIN持续或进展率为48.0%(36/75),显著高于HPV E6/E7 mRNA阴性者的25.0%(8/32),并且差异亦有统计学意义(χ~2=4.901,P=0.027)。TCT、HPV DNA基因分型及HPV E6/E7mRNA定性检测对于预测CIN1患者预后的敏感度分别为50.0%、70.5%、81.8%,特异度分别为66.7%、52.4%、38.1%。(4)HPV E6/E7 mRNA表达水平预测CIN1患者预后的ROC曲线分析结果显示,HPV E6/E7mRNA表达水平预测CIN1持续或进展的ROC-AUC为0.704(95%CI:0.601~0.806,P<0.001),HPV E6/E7mRNA表达水平预测CIN持续或进展的最佳临界值为2 724.0copy/mL,此时其预测CIN1持续或进展的敏感度为54.5%,特异度为81.0%。结论 HPV E6/E7mRNA定性检测结果对于预测CIN1患者预后的敏感度较高,而其定量检测结果对于预测CIN1患者预后的特异度较高。HPV E6/E7mRNA检测可能对CIN1患者预后的预测具有一定临床价值。
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中华妇幼临床医学杂志(电子版)
2018年01期

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