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有机化工
注射用氟康唑的制备工艺及稳定性研究
目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法。方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量。结果:溶液pH在6.5~8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40~200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3)。结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行。
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中国药房
2005年11期

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