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药学
反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液的稳定性
目的 :建立测定克林霉素磷酸酯的反相高效液相色谱分析法 ,考察不同厂生产的注射液的稳定性。方法 :LichrosorbC18色谱柱 (150mm× 4 .6mm ,5μm ) ,流动相为 30mmol·L- 1盐酸三乙胺(pH =2 .6 5) :乙腈 (80 :2 0V/V ) ,流速 1.0mL·min- 1,检测波长 2 10nm。结果 :Y =5970 75c -6 2 541.8(r =0 .9997,n =5,线性浓度为 0 .4 - 1.6g·L- 1) ,平均方法回收率为 98.9% ,日内、日间精密度RSD %均 <5%。所抽查的 4种产品在对光的稳定性上不存在明显的优劣之分 ,但样品 1,4与样品 2 ,3在对热稳定性上存在差异。结论 :本方法简便、准确、灵敏 ,可用于克林霉素磷酸酯的测定。克林霉素磷酸酯注射液对光稳定 ,受热易降解
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中国新药与临床杂志
2001年04期

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