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有机化工
盐酸特比萘芬栓剂的制备及质量标准研究
目的优化盐酸特比萘芬栓剂的生产工艺,并建立质量控制方法。方法以融变时间为优选指标,采用单因素实验与正交实验优选盐酸特比萘芬栓剂的处方组成。通过方法学考察建立了盐酸特比萘芬栓剂的质量控制体系。结果优选出的栓剂基质组成为PEG4000与PEG6000比例为7∶1,熔融温度为100℃。栓剂的性状、鉴别、检查、含量测定等质量可控。结论验证实验说明,该栓剂制备工艺合理、稳定、可行,质量控制方法能较好的控制该制剂的质量。
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西北药学杂志
2011年04期
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