手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
预防医学与卫生学
四价流感病毒裂解疫苗上市后安全性及免疫原性评价
目的评价四价流感病毒裂解疫苗[influenza vaccine(split virion),inactivated,quadrivalent,IIV4]上市后的安全性和免疫原性。方法选择2020年9月—2021年6月于贵州、福建及湖南省接种1剂IIV4、年龄≥3岁的人群为研究对象,受试者分别于接种前和接种后30 d静脉采血5.0 mL,分离血清,采用血凝抑制试验(hemmagglution inhibition test,HI)检测4种(H1N1、H3N2、BY和BV)血清抗体水平,主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果 410人完成入组及接种纳入安全性分析,研究期间脱落9人,401人纳入免疫原性分析。H1N1、H3N2、BY和BV抗体阳转率的95%可信区间(CI)下限均超过40%,接种后保护率的95%CI下限均超过70%,抗体几何平均增长倍数(GMI)的95%CI下限均超过2.5。研究期间共发生103例不良事件,不良事件总发生率为25.12%,局部不良事件以接种部位疼痛、硬结、红、肿胀为主,全身不良事件以发热、腹泻、嗜睡为主,严重程度以1级(轻度)为主。结论 IIV4上市后具有良好的安全性和免疫原性。
0 371
开通会员更优惠,尊享更多权益
手机阅读本文
下载APP 手机查看本文
中国生物制品学杂志
2021年12期
论文一键智能排版
排版交给我们,时间留给研究
立即查看 >
相似文献
图书推荐
相关工具书

搜 索