果糖注射液灭菌工艺的优化-安徽医药2011年09期-手机知网

果糖注射液灭菌工艺的优化

蚌埠丰原涂山制药有限公司 ; 蚌埠丰原医药科技发展有限公司 | 谢延许祥雷汪洪湖

目的改善果糖(及含果糖)注射液的稳定性。方法将果糖注射液调不同pH值进行灭菌试验;按F0>12、F0=12和F0=8拟订不同灭菌参数组合进行试验。结果实验证明了以较高的温度和较短的时间灭菌对果糖注射液的实用性,与输液常规灭菌(115℃30 min)相比5-羟甲基糠醛值下降25%~45%。结论在F0>8的前提下,按照较高温度较短时间的原则对果糖(及含果糖)注射液的灭菌工艺进行优化,可以有效地降低灭菌过程果糖的分解,从而改善果糖(及含果糖)注射液的稳定性。

机　构:

蚌埠丰原涂山制药有限公司; 蚌埠丰原医药科技发展有限公司;

领　域:

有机化工；

关键词:

果糖；注射液； 5-羟甲基糠醛；灭菌工艺；参数组合； F0值；残存概率法；过渡杀灭法；