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药学
新药轻灵-盐酸西部曲明的致畸试验
目的 为保证新药轻灵 盐酸西布曲明 (Ql sibutramine)的临床用药安全 ,评价其生殖毒性 ,进行了大鼠致畸试验。方法 :设 3个剂量组 :0 .5 0mg/ (kg·d) ,3.16mg/ (kg·d)和 2 0mg/ (kg·d) ,最高剂量相当于临床拟用量的 14 .8倍 ,另设溶剂对照组和阳性对照组。于孕期 6~ 15d经口给予受试物 ,检查对孕鼠和胎鼠的毒性和致畸性。结果 :3个轻灵 盐酸西布曲明剂量组均未诱发畸形 ,也不影响受精卵着床和胚胎存活 ,但中、高剂量组孕鼠呈现一定的毒性反应 (摄食量减少和体重增长缓慢 ) ,胎鼠平均体重和身长也降低。结论 :轻灵 盐酸西布曲明无致畸性 ,但有一定的母体毒性及发育毒性。
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癌变.畸变.突变
2002年03期

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