药品生产中的隔离操作技术-《第41届（2011年春季）全国制药机械博览会论文集》（2011）-手机知网

药品生产中的隔离操作技术

哈尔滨三联药业有限公司 | 宋勋

现代药品生产中的无菌隔离操作技术普遍采用RABS或ISOLATORS的方式。通过分析无菌操作隔离系统技术,硬件的基本组成,介绍了隔离器的分类,隔离操作技术的优势。采用隔离操作技术,能最大限度降低操作人员的影响;降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。隔离操作技术的推广、应用,提高了目前国内药品生产企业的硬件条件,对高风险无菌药品的生产保障条件得到提高。

领　域:

有机化工；

关键词:

新版GMP专家讨论版；欧盟GMP；高污染风险；无菌操作；隔离技术； RABS系统； Isolator隔离器；完整性； RTP接口；生物负荷；