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洁净室异常状况处理方法的模拟验证

石景曼;靳美钗

  目的:确定并建立在无菌生产过程中出现异常状况时控制洁净室环境的方法、取样方案和可接受标准。方法:采用异常状况如停电进行模拟验证。结果:在瞬间停电、短时停电和长时停电时,通过清洁、消毒等方法,可使洁净室环境符合要求。结论:在正常生产过程中,出现停电、空调系统故障等问题,如在验证时间内恢复,采取经验证的处理措施,可保证生产照常进行,无需废弃生产物料和拖延生产周期。……   
[关键词]:异常状况;模拟验证;洁净室环境
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中国药师2011年05期