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转瓶培养非洲绿猴肾传代细胞生产纯化流行性乙型脑炎疫苗的研究

丁志芬;石慧颖;庞成华;常振彦;赵敏;李荆;杨抗抗;刘培生

  目的研究用15L转瓶培养非洲绿猴肾传代细胞(Vero细胞)生产纯化流行性乙型脑炎(以下简称乙脑)疫苗的工艺,提高乙脑疫苗的质量。方法用15L转瓶培养Vero细胞和扩增乙脑病毒,病毒经过灭活、浓缩、硫酸鱼精蛋白处理、蔗糖密度梯度区带离心纯化,制备成冻干疫苗。结果建立了一套15L转瓶培养Vero细胞生产纯化乙脑疫苗的工艺,用此工艺制备三批冻干疫苗,经检定疫苗质量达到同类产品的国际水平,已通过新药审评,人体安全性和效果观察正在进行中。结论转瓶培养Vero细胞生产纯化乙脑疫苗是可行的。……   
[关键词]:长尾猴.黑细胞;疫苗;脑炎.流行性
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中华医学杂志1998年04期