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实施《医疗器械生产质量管理规范》的必要性和可行性

郭准

  目的分析实施《医疗器械生产质量管理规范》(简称《规范》)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响。方法回顾我国医疗器械监管历史,提出实施《规范》的必要性和可行性。结果与结论《规范》的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要意义。……   
[关键词]:医疗器械生产质量管理规范;质量体系;实施;监督管理
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中国药业2010年02期