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阿奇霉素分散片药物动力学与生物利用度研究

钱江华;李见春;吴华璞;祝晓光

  目的研究阿奇霉素分散片健康人体的药物动力学与生物等效性。方法高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂的药时数值。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的药动学参数:tm ax分别为(2.1±0.8)h和(3.1±2.2)h;Cm ax分别为(433.5±138.1)μg/L和(425.7±184.3)μg/L;AUC0~120 h分别为(4 231±1 198)μg.L-1.h-1和(3 881±1 154)μg.L-1.h-1;AUC0~∞分别为(4 609±1 207)μg.L-1.h-1和(4 287±1 268)μg.L-1.h-1。以AUC0~120 h计算,受试阿奇霉素分散片和参比阿奇霉素分散片比较的人体相对生物利用度为(119.6±52.9)%。结论两种不同厂家的阿奇霉素分散片具有生物等效性。……   
[关键词]:阿奇霉素;药代动力学;生物等效性;高效液相色谱-质谱法
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《淮海医药2008年03期