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紫杉醇注射液的RP-HPLC法分析

汪正宇;胡锦钊;文瑾

  目的建立以RP-HPLC法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质的方法。方法采用RP-HPLC法,以ODS C18柱(250 mm×4.6 mm)为色谱柱。含量测定以甲醇-水-乙腈(20∶30∶50)为流动相,流速1.0 m l.m in-1,检测波长228 nm;有关物质检查参照国家药品标准,采用梯度洗脱程序,便于将所有的杂质分离完全。结果紫杉醇在5~50 mg.L-1的范围内线性关系良好(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.90%,最低检测限为1.92 ng,有关物质含量低于2.5%。结论方法灵敏、快速、准确,重复性试验结果良好,可用于紫杉醇注射液的质量控制。……   
[关键词]:RP-HPLC;紫杉醇注射液;质量控制
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《安徽医药2005年11期
[格式]:PDF原版; EPUB自适应版(需下载客户端)