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千金止咳胶囊治疗慢性支气管炎急性发作的量效关系研究

刘莎

   目的: 通过对不同剂量的千金止咳胶囊的祛痰止咳平喘的实验研究及对慢性支气管炎急性发作期的临床疗效观察,探讨其量效关系及安全性,为临床用药提供科学依据。 方法: 动物实验部分: 小鼠60只,随机分为5组,每组12只,分实验组与对照组灌胃给药,使用氨水引咳法,观察记录每只小鼠咳嗽潜伏期及3min内小鼠的咳嗽次数,进行统计分析。 豚鼠一批,枸橼酸喷雾引咳法后随机分为5组,每组12只,分实验组与对照组灌胃给药,同法引咳并观察咳嗽潜伏期与5min内咳嗽次数,进行统计分析。 豚鼠一批,磷酸组织胺引喘法后随机分为5组,每组12只,分实验组与对照组灌胃给药,同法引咳并观察记录豚鼠的引喘潜伏期与5min内咳嗽次数,进行统计分析。 小鼠60只,随机分为5组,每组12只,分实验组与对照组灌胃给药,使用酚红法,记录OD值,从标准曲线上查得酚红含量,进行统计分析。临床研究部分: 选取符合中医和西医诊断标准的慢性支气管炎急性发作(风寒外感、痰热内蕴证)患者72例,采用随机双盲单模拟对照的试验方法,分为高剂量组和低剂量组。高剂量组口服千金止咳胶囊,每次服胶囊4粒,1日2次。低剂量组口服千金止咳胶囊,每次服胶囊2粒,1日2次。两组疗程均为10天。 观察两组病例用药前后临床症状、体征、胸部x线检查等的变化,并进行临床综合评价。所有病例在试验期间不得合并使用其他任何对慢性支气管炎急性发作有治疗作用的止咳、平喘、化痰及抗病毒等药物。统计分析采用SPSS10.0统计软件。计数资料用χ2检验,等级资料用非参数检验,计量资料用t检验。结果: 动物实验部分: 千金止咳胶囊可以显著抑制氨水所致小鼠的咳嗽反应,促进小鼠呼吸道腔内酚红的排出。可以明显抑制枸橼酸所致豚鼠的咳嗽反应,延长磷酸组织胺所致豚鼠哮喘的引喘潜伏期。上述主要药效学试验结果表明:千金止咳胶囊具有明显的止咳、祛痰、平喘作用。高剂量组疗效优于中低剂量组。 临床观察部分: 1.两组急性发作期疗效比较,高剂量组控显率为71.43%,低剂量组控显率为48.57%,差异有统计学意义(P<0.05),高剂量组疗效优于低剂量组。 2.两组中医证候疗效比较,高剂量组愈显率为80.00%,低剂量组愈显率48.57%,差异有统计学意义(P<0.05),高剂量组疗效优于低剂量组。 3.两组两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、粪常规、心电图均无显著性差异(P>0.05),表明千金止咳胶囊在治疗慢性支气管炎急性发作期(风寒外感、痰热内蕴证)过程中无明显毒副作用,安全可靠。 结论: 千金止咳胶囊有较广的抗病毒抗菌谱,并具明显的止咳、平喘、祛痰等作用,治疗慢性支气管炎急性发作(风寒外感、痰热内蕴证)具有宣肺化痰、止咳平喘之功,无论是动物试验中还是临床试验中,高剂量组疗效优于低剂量组,未见药物所致的毒副作用和不良反应。……   
[关键词]:慢性支气管炎急性发作;千金止咳胶囊;量效关系
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:成都中医药大学2009年