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静脉移植用血管外支架的研制与性能研究

金懿明

   现今世界,血管疾病的发病率越来越高,自体静脉移植是目前动脉粥样硬化等血管阻塞疾病的主要治疗手段之一,但移植静脉重建引起的再狭窄严重影响通畅率。大量研究表明,在桥血管周围放置血管外支架可以减轻血管新生内中膜增生,防止静脉桥粥样硬化的发生,提高静脉桥的远期通畅率。目前,国内外对于血管外支架的研究主要集中在采用金属丝为原料的编织结构支架上,但金属作为一种永久性异物在血管内长期存留会有血管中层萎缩、动脉瘤形成的危险,而编织结构支架又极易脱散,不利于手术中缝合的进行。所以,新材料新结构的血管外支架亟待开发。 本论文采用聚对二氧环己酮(PDS)为原料,运用圆筒形经编技术研制了大量的血管外支架试样,并对其轴向拉伸性能、径向压缩性能、扭转性能、孔隙率、脱散性能等进行了测试,同时,又采用同样的原料制备了纬编结构和编织结构支架试样,也对它们的各项性能进行了测试,将其与经编结构支架的各项性能作对比,从而选出一种最适宜于作为血管外支架的结构及工艺参数。然后,采用最佳结构的血管外支架试样进行热定型整理,对整理后的试样作径向压缩性能测试,运用正交试验方法确定最优热定型工艺参数,并在此基础上对支架进行涂层整理,研究涂层对支架压缩力、压缩弹性回复性能的影响,以确定涂层液的浓度。最后,对最佳工艺参数的纬编和经编结构支架试样作体外模拟降解试验,观察不同结构支架在降解周期内的表观变化、质量损耗和径向压缩性能的变化。 经过大量的试验证明,在编织、纬编和经编这三种结构中,经编结构支架试样的各项性能均能很好地满足临床手术对血管外支架的性能要求,是一种最适宜制备血管外支架的结构。经编结构支架最佳的制备工艺为,选用直径为0.20mm的PDS单丝在小口径圆筒形经编机上进行编织,采用的针筒针数为10针,织物组织为经绒组织,然后在温度为80℃的热风烘箱中定型10分钟,最后经3.5%甲壳胺溶液涂层,在自然状态下晾干。 体外降解试验结果表明,PDS支架在较长的降解周期内能保持良好的压缩回弹率,支架的质量和径向压力也能在一定时期内有良好的保持率,但经涂层的支架其质量损失和径向压力的变化会由于涂层的首先降解而产生明显变化。比较经、纬编结构支架的降解情况,发现结构对于支架的降解性能几乎没有影响。 总之,采用PDs单丝编织的经编结构血管外支架能符合血管外支架的临床性能要求,可以用于下一步的动物试验和临床研究。……   
[关键词]:血管外支架;PDS;压缩性能;扭转性能;体外降解实验
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:东华大学2009年