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完善我国药品监管的制度建设研究

阮秀芳

   随着我国社会经济的快速发展以及近年来我国屡屡发生大小药害事件,公众对药品安全的诉求日趋高涨。如何改革与完善药品监管,已经成为政府、社会、公民共同关心的课题。 本文运用例证、比较等研究方法,结合多年在药品监管岗位工作的实践,从药品监管的现状、药品监管问题的分析、药品监管制度建设研究三个部分进行阐述。第一部分首先从药品注册管理、生产监督管理、流通使用管理三个方面简单介绍了药品监管的总体情况,进而归纳出药品安全意识有待强化、药品监管机制尚不完善、药品监管力度有待加强、药品监管队伍尚显年轻四大突出问题。第二部分从药品监管的职责范围、体制架构、法律依据三方面分析我国药品监管的现有模式,并从政府规制理论的研究成果入手,引出政府监管制度建设不完善是药品监管产生问题的最主要原因;第三部分在分析论证的基础上,借鉴国外先进的监管经验和理念,有针对性地提出了强化责任政府观念、完善监管体制、增强监管力度,加强专业队伍建设四方面的制度建设对策。 完善药品监管工作,政府应在合理的监管机制和制度体系下,正确运用监管手段,维护公众安全用药的基本权益,构建安全消费的社会环境,走向良好监管。……   
[关键词]:药品监管;制度建设;完善;研究
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:上海交通大学2008年