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中药干预对2型糖尿病早期胰岛素抵抗及肿瘤坏死因子α影响的临床研究

曹雯

  目的:观察六味地黄软胶囊、银杏叶片对2型糖尿病阴虚血瘀证的胰岛素抵抗及肿瘤坏死因子α的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法。两组均采用降糖、降压药为基础治疗,试验组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片,对照组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片安慰剂模拟剂。试验组与对照组的比例为1∶1,共108例。每1个月复诊一次,疗程为18个月。试验第6个月完成病例103例,试验第18个月完成病例87例。最终脱落病例21例。观察指标包括空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)、血压(BP)、糖化血红蛋白(HbA_(1c))、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、空腹胰岛素(FIns)、胰岛素敏感指数(ISI)、生存质量量表和安全性指标如三大常规、心电图、肝、肾功能、不良反应等。结果:一、治疗18个月后,试验组与对照组HbA_(1c)基本达到试验控制要求,两组差异无显著性。二、治疗18个月后试验组TG、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势,两组差异无显著性;试验组TC下降显著优于对照组(p<0.05)。三、治疗18个月后试验组TNF-α水平低于对照组,两组比较差异无显著性;病程≤3年者,试验组TNF-α显著低于对照组(p<0.05);PBG≤10mmol/L者,试验组TNF-α显著低于对照组(p<0.05)。四、试验组和对照组经治疗后胰岛素敏感指数均下降,试验组下降幅度较对照组小,两组差异无显著性。五、两组安全性指标比较差异无统计学意义。结论:一、试验组TG、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势,两组差异无显著性;试验组TC下降显著优于对照组(p<0.05),提示加用六味地黄软胶囊、银杏叶片有改善血脂的作用。二、PBG≤10mmol/L者,试验组TNF-α显著低于对照组(p<0.05),提示TNF-α的波动可能受餐后血糖的影响较大,应加强2型糖尿病餐后血糖的控制;病程≤3年者,试验组TNF-α显著低于对照组(p<0.05),提示早期运用中药治疗效果可能更好。三、试验组和对照组经治疗后胰岛素敏感指数均下降,试验组下降值低于对照组,提示加用中药治疗有延缓ISI下降的趋势。……   
[关键词]:2型糖尿病;六味地黄软胶囊;银杏叶片;阴虚血瘀证;TNF-α
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:南京中医药大学2006年