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因宁片的质量标准研究

齐菲

  目的:建立因宁片的定性与定量方法,为因宁片的质量控制提供可行、可靠的分析方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、当归、昆明山海棠、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定:采用高效液相色谱法对君药昆明山海棠中的表-儿茶素进行含量测定;采用离子交换色谱法对制剂中氨基酸进行了初步的研究;并对该制剂进行了一般性检查。结果:定性鉴别中,黄芪、当归、昆明山海棠、五味子在供试品色谱中在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点,而阴性对照则无相同颜色的斑点,薄层色谱鉴别方法专属性强。在定量分析研究中,黄芪甲苷定量测定在0.6~7.5μg范围内有良好线性关系(r-0.9996),平均回收率为98.0%,RSD为1.3%,并确定黄芪甲苷每片的含量不低于70μg;昆明山海棠中表-儿茶素含量测定在5~100μg/ml有良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为97.5%,RSD为1.3%,并确定表-儿茶素的含量不低于0.15mg;制剂中氨基酸含量高达38%。一般性检查中,崩解时限和片重差异均符合规定。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。初步起草了因宁片的质量标准。……   
[关键词]:因宁片;质量标准;黄芪;当归;昆明山海棠;五味子;黄芪甲苷;表-儿茶素;薄层色谱法;高效液相色谱法
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:第一军医大学2006年
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