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清金得生片治疗Ⅲ、Ⅳ期肺癌的临床研究及作用机制研究

吴红洁

  目的:肺癌的发病率与死亡率在世界上呈持续上升趋势。在中国大量Ⅲ、Ⅳ期肺癌病人,手术、放化疗后转移或复发的患者选择接受中医药治疗。经过几十年的临床和实验研究证明,中医药能够改善患者症状,减轻放、化疗副作用,提高放、化疗的效果,使手术后患者顺利康复,在提高肺癌患者的生存质量、延缓肿瘤发展、复发和转移、延长生存期方面都有重要作用。导师周岱翰教授根据肺癌的病理机转,认为大体上可将肺癌分为肺郁痰瘀、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚,痰瘀毒结等四个证型。随着病情的发展或好转,各型之间常常可以转变。肺郁痰瘀型偏鉴于早期的患者,脾虚痰湿及阴虚痰热每见于中晚期,气阴两虚,痰瘀毒结皆为晚期病人。气阴两虚是肺癌发病的基础,也是肺癌发展和西医治疗后呈现的基本病机。故提出标本兼治之益气养阴,化痰解毒法作为治疗Ⅲ、Ⅳ期肺癌的首要立法,清金得生片为治疗气阴两虚,痰瘀毒结型Ⅲ、Ⅳ期NSCLC代表方。本研究拟探讨清金得生片治疗Ⅲ、Ⅳ期NSCLC的疗效及可能作用机理。 方法:本研究临床部分采用单纯随机(信封法)前瞻对照性的实验设计,将60例气阴两虚,痰瘀毒结的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC随机分为两组。治疗组采用清金得生片治疗,对照组采用金蒲胶囊治疗。疗程3个月,治疗前后观察瘤体、Kamofsky评分及体重变化情况,每治疗1个月观察临床症状评分、CEA及ESR变化情况。实验研究部分利用基因芯片技术对中药清金得生片含药血清作用后的人肺癌细胞株(LAC)的基因表达图谱与对照组进行比较。 结果:临床研究结果显示:①两组有效率(CR+PR)均为0%,两组稳定率(CR+PR+NC)清金得生片组76.67%较金蒲胶囊组71.43%略高,差异无统计学意义(P>0.05)。②清金得生片组治疗30天、60天、90天均与治疗前症状评分有显著性差异(P<0.05);金蒲胶囊组治疗60天、90天与治疗前症状评分有显著性差异(P<0.05)。两组间比较治疗60天、90天症状评分有显著性差异(P<0.05)。清金得生片组治疗后症状评分下降28%,下降大于25%,临床症状稳定。金蒲胶囊组治疗后症状评分下降22%,下降小于25%,临床症状改善无效。③两组治疗90天CEA与治疗前差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗60、90天ESR与治疗前相比较差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后ESR清金得生片组下降幅度较大,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。④两组治疗后组间体重有显著性差异(P<0.05),各组治疗前后体重无显著性差异(P>0.05)。⑤两组治疗前后组间卡氏评分无显著性差异(P>0.05),两组治疗后卡氏评分均较治疗前有所提高,有统计学意义(P<0.05)。但均未提高10分以上,Karnosfy评分稳定。⑥本次临床实验未发生严重不良事件,服用清金得生片的患者无一例出现不良反应。服用金蒲胶囊的患者……   
[关键词]:晚期非小细胞肺癌;清金得生片;益气养阴法;化痰解毒法;基因芯片
[文献类型]:博士论文
[文献出处]:广州中医药大学2006年