手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
手机知网|搜索

芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变随机、阳性药对照、多中心临床研究

宋剑涛

  目的:评价益气养阴、补益肝肾、通络明目中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性,探讨芪明颗粒治疗DR的机制。方法:在六家医院采用相同的入选和排除标准纳入2型糖尿病非增殖期DR病例360例,采用2:1随机、平行、导升明对照,3个月为1个疗程,四家医院观察1个疗程,两家医院观察2个疗程。观察视力、眼底(眼底镜、彩色眼底照相、荧光血管造影检查)、视网膜振荡电位、血液流变性、尿白蛋白排泄率及中医证候等疗效性指标;血、尿常规、心电图、肝肾功能等安全性指标。结果:(1)芪明颗粒能改善DR眼底病变,提高视力,疗效优于导升明。观察视力、眼底(经眼底镜检查、彩色眼底照相、荧光血管造影)统计总疗效,芪明颗粒组3个月、6个月总有效率为66.18%、79.49%,导升明组为49.02%、61.11%,芪明颗粒组自身前后及与导升明组间比较均有显著性统计学差异(P<0.01,P<0.05)。(2)芪明颗粒能改善DR中医证候,治疗3个月与6个月总有效率分别为89.65%、94.87%,导升明组总有效率为66.03%、80.54%,两组组间比较有显著性差异(P<0.01)。(3)芪明颗粒能改善OPs子波O_3的振幅(P<0.05),其余子波治疗前后无显著性差异,导升明组治疗前后及组间比较,OPs振幅无显著性差异(P>0.05)。(4)芪明颗粒能改善DR血液流变性,治疗3个月、6个月能降低全血粘度、血浆粘度、红细胞刚性指数、纤维蛋白原(P<0.01、P<0.05)。导升明可降低全血粘度、血浆粘度(P<0.05)。两组组间比较无显著性差异(P>0.05)。(5)芪明颗粒能降低糖尿病患者UAER,治疗3个月,UAER<20μg/min病例数为57.9%,治疗6个月,UAER<20μg/min的病例数为57.1%,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。导升明组治疗3个月、6个月,UAER与治疗前比较及两组组间比较均无显著性差异(P>0.05)。(6)血液流变性入选时各项指标异常病例数:全血粘度(全血粘度低切为74.14%、全血粘度高切为64.79%)、红细胞刚性指数(6364%)最多,红细胞比容(44.58%)次之,血浆粘度(2&43%)、纤维蛋白原(0%)最少,因而推测,DR血液粘度增高可能主要受红细胞变形能力下降、红细胞比容增加的影响。(7)DR硬性渗出与红细胞刚性指数呈正相关(P<0.05)。(8)治疗过程中未发生与治疗相关的临床意义的安全性问题结论:1、益气养阴、补益肝肾、通络明目中药复方茂明颗粒治疗2型糖尿病非增殖期DR疗效确切、安全,有较好的耐受性,总有效率3个月66.18%、6个月79.49%,随疗程延长疗效有增加趋势,且疗效优于导升明。其作用机理可能通过益气养阴、补益肝肾、通络明目标本兼顾,与改善血液流变性、改善视网膜微循环、降低尿白蛋白排泄等改善全身情况等综合效应有关。2、非增殖期DR血液粘度增高可能主要受红细胞变形能力下降、红细胞比容增高的影响,而受血浆粘度、纤维蛋白原浓度增高的影响相对较小。红细胞变形能力下降、血液粘度增加可能是增加DR硬性渗出、导致视力下降的重要危险因素。……   
[关键词]:糖尿病视网膜病变;芪明颗粒;临床试验;多中心
[文献类型]:博士论文
[文献出处]:成都中医药大学2004年