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藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊的品质评价研究

张艺

  藏药翼首草又名“榜孜毒乌”,为常用藏药,功能清热解毒,祛风湿、止痛,主治外感发热,风湿热痹,广泛应用于复方藏药制剂中。《中国药典》1977年版(一部)、《部颁标准》(藏药)收载了匙叶翼首草Pterocephalus hookeri (C.B.Clarke) Hoeck.。藏药然降多吉胶囊的原处方系四川省甘孜州藏医院国家级藏医大师唐卡·昂翁降措藏医主任医师的经验方,对缓解类风湿性关节炎疼痛及关节活动不利等症状确有疗效,早已在藏医院以丸剂形式临床使用多年,藏药翼首草为其处方中的主药,除藏医及其密切相关的蒙医外,中医药和其它传统医药基本没有应用翼首草的历史,故翼首草为藏药特征明显的典型民族药物。关于藏药翼首草的化学研究有不少报道,但所分离的化学成分没有结合药效学试验,既不能揭示其抗炎镇痛的药效物质基础,也不能作为质量标准的指标成分,并无法与藏医应用翼首草的功能主治相关联。藏药翼首草生药学方面也较少研究,《部颁标准》(藏药)翼首草项下不仅没有含量测定,而且连薄层色谱鉴别也缺乏。因此,为了探讨翼首草的有效成分,建立品质评价标准,以及从藏药及藏药复方中寻找和开发安全有效的治疗类风湿性关节炎的药物,本研究结合藏医药理论与临床实践,运用民族药物学、植物学、生药学、化学、药理学等多学科的方法,采用HPLC—DAD、分子药理学放射免疫等等现代研究手段,从本草考证与文献考查、植物地理分布调查、显微鉴定、理化分析、化学成分及药理实验等方面,对藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊进行了较系统的研究。博士论文藏药冀首草及其复方然降多吉胶囊的品质评价研究1、本草考证与文献考查通过对古今藏医名著,以及手写本、木刻版藏汉珍贵文献的考查比较,首次发现藏药翼首草的最早·记载为敦煌本吐蕃医学文献《长卷》,更正了藏医药专著《中华本草·藏药卷》等文献,知有关翼首草始载于《四部医典》的错误提法。敦煌本吐蕃医学次沙、《长卷》记载翼首草应用的历史较《四部医典》提前了至少150年.’_匕。并在翼首草功能主治和植物品种等方面,也指出了藏医药专著《晶珠本草》等的错误。另对国内外有关翼首花属的研究进行了文献综述,并对藏药质量标准研究现状作了回顾与展望。从而为藏药翼首草的临床合理应用和品质评价研究提供了客观依据。2、植物地理分布调查通过西藏、青海、甘肃、云南和四川等藏区实地考察,基本确定了藏药翼首草的生态环境及地理分布。发现翼首草主要分布于我国西南和西北部横断山脉中部、东部及周缘山地,并集中地分布在四川、青海等部分藏区高原草地。3、显微鉴定对藏药翼首草的根、叶片的横切面,以及叶表皮进行了显微形态组织学研究。并配合质量标准研究,并对翼首草及复方然降多吉胶囊中的牛尾独活的生药粉末作了显微鉴别。4、理化分析首次应用分光光度法测定了不同产地藏药翼首草中总皂普含量,采用TLCS法对翼首草中齐墩果酸和熊果酸总量进行了含量测定,并用HPLC法对翼首草中齐墩果酸和熊果酸进行了含量测定,建立了藏药翼首草质量标准和多指标质量评价方法。首次进行了藏药翼首草HPLC指纹图谱的方法学研究。5、化学成分首次结合抗炎镇痛药效学跟踪分离,采用溶剂法分离、大孔吸附树脂、硅胶柱层析等方法,从翼首草中分离得到了三个单体化合物。根据熔点、红博士论文藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊的品质评价研究外光谱、质谱、‘H一核磁共振波谱和’3c一核磁共振波谱等结构分析,分别鉴定为p一谷幽醇、齐墩果酸和riviilaricin。其中rivularicin为首次从匙叶翼首草植物中分离得到。6、药理实验结合藏医药理论与临床经验,针对翼首草及其复方然降多吉胶囊清热解毒主要功效,首次应用现代分子药理学放射免疫等技术,对翼首草抗类风湿性关节炎作用及机理进行了研究。结果表明,藏药翼首草及其有效部位对实验性佐剂关节炎动物模型原发性炎症及继发性关节炎均有较好的抗炎效果,并能减轻滑膜的病理改变,同时也有明显的镇痛作用,这与藏医临床以翼首草治疗类风湿关节炎应用相吻合。并重点考察了翼首草有效组分对IL一1、TNF-Q、PGE:以及NO等炎症细胞介质的影响;为阐明藏药翼首草及然降多吉胶囊的药效物质基础及作用机理,提供了重要的科学依据。7、藏药然降多吉胶囊的质量标准研究藏药然降多吉胶囊由翼首草、牛尾独活和鹰香等药物组成。本研究严格按照国家中药三类新药技术要求,完成了较系统的质量标准等药学研究工作。顺利通过四川省药品检验所复核,获得国家药品监督管理局中药三类新药临床批件,成为四川省历史上第一个获得国家药品监督管理局新药临床批件的藏药新药。……   
[关键词]:藏药;翼首草;然降多吉胶囊;品质评价;质量标准
[文献类型]:博士论文
[文献出处]:成都中医药大学2003年