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一项比较齐拉西酮和奥氮平治疗精神分裂症的研究—为期6周、前瞻性、随机开放比较药物的临床疗效及安全性

廖峥娈

  研究目的: 本研究比较齐拉西酮和奥氮平对首发精神分裂症患者的临床疗效、安全性和耐受性。 研究方法: 这是一项争对住院患者的为期6周采用平行设计、灵活剂量的前瞻性随机对照研究,经筛选后将入组患者按1:1比例随机分配至齐拉西酮组和奥氮平组,采用阴性阳性症状量表(PANSS量表)和症状严重程度进步量表(CGI-S量表)评估药物的有效性,采用锥体外系副反应量表(RESES)、体重、体重质量指数、生化指标、泌乳素、心电图以及各项生命体征评估药物的安全性和耐受性。 研究结果: 本研究共入63例患者,其中齐拉西酮组31例,奥氮平组32例,齐拉西酮组总的每日平均剂量是123.1±52.8mg,奥氮平组总的每日平均剂量是17.5±7.07 mg。结果显示两组药物在降低患者PANSS量表分数和CGI-S量表分数的疗效是相当的。治疗6周后均没有出现严重不良事件如严重室性心率失常、粒细胞减少、肝肾功能损害等。但奥氮平组的低密度脂蛋白、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、体重、体重质量指数、胰岛素、胰岛素抵抗指数在治疗后有显著增高,而齐拉西酮组在泌乳素、QTc间期和RESES量表分数治疗后有显著性增高,两组相比均具有显著统计学差异(P<0.05)。 研究结论: 经过6周治疗,齐拉西酮和奥氮平治疗首发精神分裂症患者的疗效相当。在常规剂量下,两药都具有较好的安全性和耐受性。但相比奥氮平,齐拉西酮在血脂、血糖代谢、体重控制方面具有较好的表现,而奥氮平短期用药未发现严重的EPS、QTc司期的显著延长和泌乳素的显著增高。……   
[关键词]:精神分裂症;齐拉西酮;奥氮平;临床疗效;安全性
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:浙江大学2011年