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散结止痛巴布剂药学及初步药效学的研究

王丽梅

  散结止痛巴布剂由重楼,白花蛇舌草,夏枯草,生川乌,天南星,冰片六味中药提取制备而成,具有软坚散结,消肿止痛的功效。针对乳腺增生的病机,处方中重楼、白花蛇舌草清热解毒、消肿止痛散瘀,且入肝胃二经,直达乳房病所;夏枯草可通经入里、散结止痛;冰片辛散走窜、消肿止痛。诸药合用,外敷病位,可使药物直达病所,具有解毒散结、活络祛瘀、通络止痛之功。 本文首先建立了重楼皂苷,熊果酸,次乌头碱的HPLC含量测定方法,通过正交试验,以抗乳腺增生有效成分重楼皂苷,熊果酸及具有止痛功效的次乌头碱的提取率为主要评价指标,重点考察了乙醇浓度及加入体积,加热回流时间三个因素。最终确定的醇提工艺为加入处方药材8倍量70%的乙醇加热回流提取两次,每次1.5h。 采用均匀设计法优化巴布剂的成型工艺,用均匀设计2.0版软件筛选出M12(12,5)表安排实验,以巴布剂空白基质的初粘性,剥离粘性,胶强度三种因素考察巴布剂空白基质的成型性,通过试验得到的优化的基质配方为:高岭土:聚维酮:甘油:水NP-600:NP-700的最佳配比为:0.1:0.2:1:3.5:0.2:0.3。验证试验显示均匀设计法准确可靠。 散结止痛巴布剂质量标准的研究主要包括重楼药材,夏枯草和白花蛇舌草的薄层鉴别;主要药效成份重楼皂苷含量测定方法的确立;巴布剂基本的常规检查包括含膏量,粘附性,赋形性。检查结果显示,散结止痛巴布剂的含膏量,粘附性,赋形性符合中国药典的要求;散结止痛巴布剂巴布剂中重楼皂苷的含量以每片不低于2.0mg。 对处方中的有效成分次乌头碱和熊果酸的透皮吸收规律做了研究,结果显示:熊果酸本身很难透过皮肤,需在一定的透皮促进剂的作用下才能有效的透过皮肤,且渗透系数很低。次乌头碱本身具有透过皮肤的能力,加入一定的促透剂后透皮速率更快。……   
[关键词]:散结止痛巴布剂;乳腺增生;正交试验;制剂工艺;质量标准
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:山东中医药大学2010年