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丁香叶提取物贴片成型工艺及质量控制研究

殷翔

  丁香叶(Folium syringae)是一种具有广谱抗菌、抗病毒、免疫增强、抗耐药性作用的中药,来源于木樨科(Oleaceae)丁香属(Syringa)植物紫丁香(Syringa oblata Lindl),朝鲜丁香(Syringa dilatata Nakai),洋丁香(Syringa vulgaris L.)的干燥叶。以丁香叶为主要原料生产的炎立消胶囊、片剂用于治疗急性菌痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛、急慢性扁桃体炎等感染性疾病,是一种疗效十分显著的广谱抗菌药,现已收录到黑龙江省药品标准。 丁香苦苷(syringopicroside)是丁香叶中有效成分之一,科研人员研究发现其在丁香叶中含量较高,具有较强的抗菌作用。 本课题研究的内容为以丁香叶为原料药,丁香苦苷为目标成分,主要针对小儿泄泻、腹痛等病症而研制的脐疗贴片,从经皮给药的新途径探讨了丁香叶制剂用于急慢性炎症治疗的新方法。 本课题具体内容: ①考察丁香叶提取物、丁香苦苷理化性质,对其进行了透皮性能的分析和预测。 ②贴片类型确定为骨架控释型经皮给药系统中的胶黏剂(压敏胶)骨架经皮给药系统,研究了贴片的成型工艺,通过改良Franz扩散池实验筛选合适的经皮吸收促进剂(单一使用及联合使用)及最佳比例。 ③进行了贴片质量控制研究,包括丁香叶贴片性状、含膏量、贴片黏着性、重量差异、丁香苦苷含量测定、贴片体外释放度实验、稳定性实验、皮肤毒性试验等。 本课题所研制的丁香叶贴片工艺合理,质量标准合格,贴片既具有良好的物理性能,又能实现有效成分的良好渗透,符合经皮给药制剂缓释、长效的特点,有较好的临床应用前景。……   
[关键词]:丁香叶贴片;丁香苦苷;经皮给药系统;质量控制
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:黑龙江中医药大学2010年