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反相高效液相色谱法测定倍他米松原料及其片剂的有关物质

陈蕾;左志辉;左文坚

  改进了倍他米松原料及其片剂有关物质的检查方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。色谱柱为 Dikma 公司的 ODS 柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水 (56:44),检测波长为240nm,流速为1.0mL·min~(-1),柱温40℃。结果倍他米松在0.4028 ~12.084μg·mL~(-1)浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.99999(n=6)。最低检出量为0.8ng。倍他米松峰与各杂质峰之间的分离良好。该方法快速、简单、准确、灵敏、重现性好,并能更好地控制药品质量。……