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胆酸-羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺及物相鉴别研究

苏柘僮;杨明;许润春;高亚男;吴品江;邹文铨

  目的考察胆酸-羟丙基-β-环糊精包合物的最佳制备工艺;研究包合物物相,确证包合物形成。方法采用正交设计试验,以包合率为评价标准,对药物与羟丙基-β-环糊精的投料比例、包合温度、搅拌时间、药液滴加速度进行了考察,以确定胆酸-羟丙基-β-环糊精包合物的最佳制备工艺;采用高效液相色谱法测定胆酸-羟丙基-β-环糊精包合物的包合率;采用相溶解度法,扫描电子显微镜法,傅立叶变换红外光谱法,差示扫描量热法,核磁共振波谱法对包合物进行物相鉴别。结果确定了胆酸-羟丙基-β-环糊精包合物最佳制备工艺,即药物投料比例为1:3,温度为60℃,搅拌时间60min,药液滴加速度1.6ml·min~(-1);相溶解度曲线为A_L型,包合常数K=4897.466mol·L~(-1),物相鉴别确证了包合物的形成。结论以最佳制备工艺制备包合物,包合率达到97.1%,工艺稳定,合理可行;胆酸适宜用HP-β-CD包合,包合物已经形成。……   
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