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妥洛特罗贴剂治疗轻中度持续支气管哮喘患者的有效性和安全性研究

苏楠;林江涛;杨萌;陈欣;何洁;何权瀛;曹兆龙;陈宝元;肖毅;阎锡新

  支气管哮喘(简称哮喘)的治疗药物主要有抗炎药物和支气管扩张药物两大类。β受体激动剂是用于治疗哮喘最常用的支气管扩张药物,此类药物目前我国用于临床的剂型主要有吸入剂、口服剂和少量静脉剂型。妥洛特罗(tulobuterol)是一种中长效的β2受体激动剂。妥洛特罗贴剂(阿米迪贴剂, Amiaid)是由日本日东电工和雅培日本株式会社合作研制,并于1998年9月30日在日本厚生劳动省批准上市,该制剂是以β2受体选择性支气管扩张剂妥洛特罗为主要成分的透皮吸收型药物。文献报道,该剂型经皮吸收良好,吸收迟滞期约为4小时,血药浓度和AUC与给药剂量呈线性关系,在给药后9-12小时达峰值血药浓度,单一剂量24小时经皮吸收率约82%-90%,连续使用无蓄积作用, 因此,该制剂在有效扩张气道的同时减少了药物的不良反应。为评价妥洛特罗贴剂的有效性和安全性, 特进行本次研究。……