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清开灵注射液不良反应/事件发生率的Meta分析

艾春玲;黎明全;谢雁鸣;廖星;王连心

  目的系统评价清开灵注射液不良反应/事件发生率。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM。各个数据库检索时间范围均为建库时间至2015年7月30日。由2位研究者根据纳排标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R 3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果最终纳入63篇文献,9793例清开灵注射液用药者;累计发生367例不良反应/事件,其中皮肤及粘膜不良反应/事件发生率2%[95%CI(0.02;0.03)];消化系统不良反应/事件发生率为6%[95%CI(0.05;0.07)];注射部位不良反应/事件发生率为4%[95%CI(0.02;0.07)]。在以消化系统为主要表现的不良反应/事件类型中,儿童和成人发生率分别为:4.6%[0.0211;0.0977]和6.9%[0.0535;0.0898];在以皮肤及粘膜损害为主要表现不良反应/事件类型中,观察时间>7天与≤7天的发生率分别为3%[0.0129;0.0683]和1.9%[0.0078;0.0461]。亚组分析显示,不同表现类型的不良反应,联合用药不良反应/事件发生率均高于单用药,其差异有统计学意义(P<0.05)。结论本研究提示不良反应发生的影响因素,与临床不合理用药,如联合用药、年龄等因素有关,且不同人群影响因素存在差异,因此,临床医师对于儿童及老年人群使用清开灵注射液时需特别监护,实施个体化用药。……