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2010版《药品生产质量管理规范》的特点与实施存在的困难

葛均友

  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经过卫生部部长79号令签发,于2011年1月17日发布,自2011年3月1日起施行。新版GMP的发布、实施对中国制药行业将产生深远影响。我们知道,新版GMP主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的,新版GMP的发布和实施缩小了中国和国际GMP管理要求的差距,它对于推动中国制药行业的国际化进程,推动制药行业提高质量管理水平,保证人民群众用药安全将起到重要作用。……   
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