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药学
克拉霉素颗粒剂和片剂的正常人体药物动力学和生物等效性
8名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服 5 0 0mg克拉霉素颗粒剂和片剂 ,采用微生物法测定经时过程血药浓度 .用 3P87程序拟和 ,两制剂的血药浓度 时间曲线均符合单室模型 .求得克拉霉素颗粒剂和片剂药物动力学参数 .Ka分别为 (3.5 5± 0 .92 )和 (1.6 2± 0 .16 )h-1;t1/2 分别为(4.90± 0 .19)和 (5 .0 6± 0 .2 5 )h ;Cmax分别为 (2 .6 3± 0 .2 7)和 (2 .2 9± 0 .2 6 ) μg/mL ;Tmax分别为(1.12± 0 .10 )和 (1.6 8± 0 .0 6 )h ;AUC分别为 (2 1.6 7± 2 .5 4)和 (2 1.13± 3.19) μg·h/mL .经统计学处理 :两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,t1/2 无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,克拉霉素颗粒剂相对于片剂的生物利用度F为 (10 3.36± 11.15 ) % .经方差分析、单双侧检验法分析 ,证明两制剂具有生物等效性 .
沈阳药科大学学报
2000年02期

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