手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
药学
生物利用度研究的实施注意事项
<正> 1 受试者 男性青年,相差<10岁,身长160~180cm,体重在标准体重[kg=0.7X(身高cm-80)]±10%范围内,特殊药物可选用妇女,儿童,肿瘤病人,有过敏史者切勿入选。 知情同意书有每人病史,体检化验及签名,有伦理委员会批件。 国内规定8~20例,FDA为16~20例,例数少难合格。2 药物 有临床验证批文,药检所检验报告(批号一致),参比药应说明选用理由,清洗期应超过
领 域:
药学
关键词:
0 39
四川生理科学杂志
1998年03期

搜 索