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健康志愿者单次静脉滴注盐酸米诺环素的药动学研究

何菊英;夏培元;刘松青;陈勇川;唐敏;戴青;熊丽蓉

  目的研究健康人单剂量静脉滴注盐酸米诺环素后的药动学特征,为该药Ⅱ期临床试验提供依据。方法18名健康受试者单剂量静脉滴注盐酸米诺环素100mg(9名)、200mg(9名)后,HPLC法测定其血浆药物浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药动学参数。结果受试者分别给药后,药-时曲线符合二室开放模型。主要药动学参数V_c分别为(41.0867±18.7509)L、(48.7035±21.1433)L;CLs分另1为(2.8921±0.6175)L/h、(3.0654±1.0109)L/h;t_(1/2β)分别为(21.0349±5.5442)h、(20.4413±1.7810)h;曲线下面积AUC_(0-1)分别为(35.8757±7.0075)(mg.h)/L、(72.0649±25.0888)(mg·h)/L;c_(max)分别为(2.147±0.656)μg/L、(3.796±1.098)μg/L。结论受试者静脉滴注盐酸米诺环素后,人体耐受良好,体内过程符合二房室开放模型。提示盐酸米诺环素在100~200 mg主要药动学参数(c_(max)AUC_(0-t))与给药剂量呈线性关系;其他药动学参数t_(1/2α)、t_(1/2β)、k_(21)、k_(10)、k_(12)、V_c、CL经t检验均无显著性差异(P>0.05)。……   
[关键词]:盐酸米诺环素;HPLC;药动学
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中国抗生素杂志2006年06期