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11种市售曲克芦丁制剂的产品质量评价

梅丹;张翠莲;李大魁;张伟琪;郭翠玲

  目的:对市售11个厂家的曲克芦丁制剂进行质量评价。方法:就含量、溶出度和组分进行分析比较。结果:制剂A为散剂,制剂B,C,D,E,F,G,H,I,J,K为糖衣片剂,以HPLC测定含量,有6种制剂含羟乙基芦丁在标示量的90%以上,制剂A,B,D,H,J,K中主成分三羟乙基芦丁含量在50%以上,其中A制剂达88.28%。如用UV法测则不能区分各组分含量。薄层检查证明各制剂均与标示名称相符,只是二羟乙基物、三羟乙基物、四羟乙基物斑点色泽不等,说明含量有差异,有的制剂尚有部分未羟乙基化物。溶出度检查发现,符合中国药典要求的有A,B,E,F,I,J和K等7种。结论:制剂A,B,H,J,K结果较为满意……