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药物免疫毒性评价技术要求的国内外进展

霍艳;李波

  目的阐述免疫毒性研究的近况。方法依据近年来国内外的相关文献资料,对免疫毒性的概念、技术要求的国内外进展情况,以及欧洲、美国、日本等免疫毒性指导原则的主要内容和比较进行了综述。结果与结论ICH S8指导原则使免疫毒性评价和试验方法得到了国际间的协调统一,但已有的评价免疫抑制及Ⅳ型超敏反应的方法也还存在着许多不足。其评价策略和具体的技术方法仍需要在药物研究实践中不断完善。……   
[关键词]:免疫毒性;安全性评价;ICH指导原则
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中国药学杂志2006年20期
[格式]:PDF原版; EPUB自适应版(需下载客户端)