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毛细管电泳法对肝素钠注射液中杂质的测定

王悦;李京;廖海明;杨洪淼;范慧红

  目的:在2008年国家食品药品监督管理局颁布的 毛细管电泳法分析肝素钠杂质的补充检验方法 的基础上优化毛细管电泳色谱条件,对全国评价性抽验肝素钠注射液样品进行测定。方法:采用毛细管电泳法,缓冲液为pH 3.0的400 mmol.L-1三羟甲基氨基甲烷(Tris)溶液;分离电压为-25 kV;检测波长为200 nm;进样压力3.447 kPa,进样时间为4 s;毛细管温度:25℃。结果:肝素主峰与多硫酸软骨素峰峰之间分离度为1.0,与硫酸皮肤素之间分离度为2.0,10批供试品的杂质含量结果与离子色谱法结果基本一致。结论:优化后的色谱条件使肝素与硫酸皮肤素、多硫酸软骨素的分离度增加,该方法使肝素钠样品中的杂质定性、定量更为准确。……   
[关键词]:肝素钠;毛细管电泳;多硫酸软骨素;硫酸皮肤素
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《药物分析杂志2011年06期
[格式]:PDF原版; EPUB自适应版(需下载客户端)