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气相色谱法测定辛伐他汀中5种有机溶剂残留量

屈颖;华莲;王丽琴;孙长海

  目的:测定辛伐他汀中残留有机溶剂甲醇、乙醇、环己烷、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的含量。方法:采用气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以二甲基亚砜为溶剂,正丙醇为内标,采用石英毛细管柱DB-624(0.32 mm×30m,1.8μm),以6%氰丙基苯-94%二甲基硅氧烷为固定相,柱温115℃维持8 min,以30℃·min~(-1)的速率升温至180℃,维持4min,气化室温度:200℃;检测器温度:240℃(FID);载气:氮气;分流比:1:60;柱前压:30 kPa;尾吹:50 mL·min~(-1);灵敏度:1;衰减4。实现了各组分的基线分离。结果:3批样品中5种有机溶剂残留量均符合要求。结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定。……   
[关键词]:气相色谱法;辛伐他汀;甲醇;乙醇;环己烷;甲苯;N;N-二甲基甲酰胺
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《药物分析杂志2002年06期