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离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质

戚燕;尤聪超;吴松

  目的:建立离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质的方法。方法:采用Inertsil C_(18)色谱柱(5μm,4.6mm×150mm);以甲醇-5mmol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(含有10mmol·L~(-1)十二烷基磺酸钠,用磷酸调节pH至3.5±0.05),(64:36)为流动相;流速1.0mL·min~(-1);紫外检测波长:233nm用于含量测定,218nm用于有关物质检测;柱温:室温。结果:离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍的线性范围为5~500μg·mL~(-1);相关系数r=0.999 9;日内精密度RSD=0.82%,日间精密度RSD=1.9%(n=5);双氰胺的线性范围为0.08~0.80μg·mL~(-1);相关系数r=0.9999;日内精密度RSD=0.68%,日间精密度RSD=2.3%(n=5);盐酸二甲双胍含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为99.24%,99.53%,99.18%;RSD分别为0.15%,0.18%,0.22%。结论:本法简便、快速、准确、专属性好。……   
[关键词]:盐酸二甲双胍;离子对-HPLC;有关物质
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《药物分析杂志2002年04期