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采用HPLC-ELSD法分析小诺霉素及其有关物质

王明娟;胡昌勤;金少鸿

  目的:建立小诺霉素及其有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准。方法:应用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)分析了小诺霉素及其有关物质。采用的色谱条件如下:DiamonsiL C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为0.2mol·L~(-1)三氟醋酸-甲醇(94:6),流速为0.6mL·min~(-1),漂移管温度为110℃,气体流速为2.80L·min~(-1)。结果:在选定的色谱条件下,小诺霉素和庆大霉素复合组分(包括小诺霉素产品中的主要杂质C_(1a))可达到很好的分离,小诺霉素与C_(1a)的非衍生化分离尚属首次。小诺霉素峰面积的对数与进样量的对数间呈较好的线性关系(r=0.9999),小诺霉素的平均回收率为101.3%(RSD=1.6%),最低检出量为100ng。结论:方法快速、简便,重现性好,可用于控制小诺霉素中的有关物质含量。……   
[关键词]:小诺霉素;有关物质;高效液相色谱法;蒸发光散射检测器
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《药物分析杂志2002年03期