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生物利用度研究的实施注意事项

桂常青;孙瑞元

   1 受试者 男性青年,相差<10岁,身长160~180cm,体重在标准体重[kg=0.7X(身高cm-80)]±10%范围内,特殊药物可选用妇女,儿童,肿瘤病人,有过敏史者切勿入选。 知情同意书有每人病史,体检化验及签名,有伦理委员会批件。 国内规定8~20例,FDA为16~20例,例数少难合格。2 药物 有临床验证批文,药检所检验报告(批号一致),参比药应说明选用理由,清洗期应超过……   
[关键词]:半衰期;检出限;RSD
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《四川生理科学杂志1998年03期