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酚咖颗粒剂的人体生物等效性

戴群;张红;徐文炜;熊玉卿

  目的 :研究酚咖颗粒剂和片剂的人体生物等效性。方法 :18名健康男性志愿者随机交叉口服酚咖颗粒剂和片剂 ,取不同时间点的静脉血 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果 :试验数据经 3P97软件运算的血药浓度 -时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一房室模型。颗粒剂与片剂中对乙酰氨基酚 AUC0 - 1 2 h分别为 (5 4.79± 12 .2 5 )与 (5 4.82± 12 .79)︼g/ml· h,cmax分别为 (15 .35± 2 .6 9)与 (14.99± 2 .79)︼g/m l,tmax分别为 (0 .74± 0 .14)与 (0 .82± 0 .33) h,T1 / 2 ke分别为 (2 .45± 0 .40 )与(2 .34± 0 .42 ) h;咖啡因 AUC0 - 2 4h分别为 (2 8.5 9± 6 .5 7)与 (2 7.0 6± 5 .0 4) ︼g/m l· h,cmax分别为 (3.0 6± 0 .5 2 )与 (2 .88± 0 .43)︼g/m l,tmax分别为 (0 .95± 0 .42 )与 (1.0 0± 0 .5 0 ) h,T1 / 2 ke分别为 (6 .30± 0 .83)与 (6 .44± 0 .74) h。酚咖颗粒剂与片剂的主要药物动力学参数比较 ,经方差分析和双向单侧 t检验 ,差异无统计学意义 (P>0 .0 5 )。对乙酰氨基酚颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 1.2 8± 14.18) % ,咖啡因颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 5 .72± 14.0 4) %。结论 :两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性……   
[关键词]:酚咖颗粒剂;高效液相色谱法;生物等效性
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《中国临床药学杂志2001年04期
[格式]:PDF原版; EPUB自适应版(需下载客户端)