手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
手机知网|搜索

麻敏维C缓释胶囊人体生物等效性研究

沈奇;梁茂植;刘春涛;余勤;罗柱;南峰;吴松泽;秦永平;徐楠;郑莉;冯萍;王颖

  目的评价麻敏维C缓释胶囊(每粒含盐酸伪麻黄碱90mg和马来酸氯苯那敏4mg)在人体的生物等效性。方法于2006年6月采用随机交叉自身前后对照试验设计,26例受试者分别单次和多次空腹口服麻敏维C缓释胶囊(试验制剂)和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(参比制剂),与不同时间点取血样,采用液-质联用(HPLC/MS)法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的浓度,以DAS软件计算药物代谢动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱生物利用度分别为104.31%和109.19%。多次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂的马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的生物利用度分别为103.58%和99.37%。结论麻敏维C缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊具有生物等效性。……   
[关键词]:盐酸伪麻黄碱;马来酸氯苯那敏;液-质联用法;生物等效性
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《华西医学2010年12期
[格式]:PDF原版; EPUB自适应版(需下载客户端)