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HPLC法测定盐酸林可霉素含量—中国药典(2005版)和美国药典(27版)方法的比较

朱义舟

  目的用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸林可霉素含量,并将中国药典(2005版)与美国药典(27版)两种方法进行比较。方法用两国药典方法测定盐酸林可霉素含量。中国药典(2005版)色谱条件:C1 8柱,以0.05 mol.L-1硼砂溶液(85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(4∶6)为流动相,检测波长214 nm,待测溶液浓度2.0 g.L-1;美国药典(27版)色谱条件:C8柱,以磷酸溶液-甲醇-乙腈(780∶150∶150)为流动相,检测波长210 nm,待测溶液浓度1.2 g.L-1。结果中国药典(2005版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9999;美国药典(27版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9997。平均回收率在99.0%~101.0%,RSD均小于0.5%结论二者盐酸林可霉素浓度与峰面积均具有良好的线性关系,含量相差不大,无明显差别。……   
[关键词]:盐酸林可霉素;高效液相色谱法;含量测定
[文献类型]:期刊
[文献出处]: 《安徽医药2006年11期
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