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黄芪注射液治疗病毒性心肌炎所致心律失常的临床研究

胡晓凤

   研究目的 本研究以黄芪注射液治疗为治疗组和以阿昔洛韦治疗为对照组,观察评价由黄芪制成的中药注射液制剂对病毒性心肌炎(气阴两虚型)致心律失常的临床疗效,并由此初步探讨其可能的作用机理,为其临床应用提供切实可靠的科学依据。 研究方法与内容 1.病例资料为100例病毒性心肌炎患者,均为湖北省中医院及武汉协和医院2007年9月-2009年3月心内科住院病人。全部病例采用随机数字表的方法随机分为两组,对照组和治疗组,每组50例。全部入选的病例中医诊断参照《中医内科疾病诊疗常规》相关标准,西医诊断参照《实用内科学》和《临床心电图学》相关标准。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现等方面比较均无显著差异(P>0.05),具有可比性。两组患者均给予常规治疗:卧床休息,吸氧及药物维生素C、辅酶Q10、极化液,治疗组则加用黄芪注射液进行治疗,对照组加用抗病毒药物阿昔洛韦治疗,治疗时间为2周。 2.观察并记录患者治疗前的症状体征(如心悸、气短、乏力、失眠、头昏、心烦、盗汗、咽干、舌燥、舌象及脉象等情况),以后每三天左右询问并记录患者的症状改善情况,比较其显效率和总有效率并做统计学处理。 3.开始治疗前行静息心电图和24小时动态心电图检查并记录相关数据,以后每周作一次静息心电图,2周后再作一次24小时动态心电图检查,比较治疗前后心电图所反应的相关参数的变化情况。 4.测定两组患者治疗前后的心肌酶学指标及肌钙蛋白Ⅰ,可为急性期或是缓解期再次感染,比较其变化,作统计学处理,评价药物与心肌保护作用之间的关系。 5.免疫功能的检查:自然杀伤细胞(NK细胞)活性、细胞因子及体液免疫功能的测定,比较其前后变化,评价药物的免疫调节作用。 6.观察安全性指标,包括治疗前后的一般体检情况、肝肾功能、血常规、尿常规、便常规以及可能发生的不良反应,以反映中药制剂可能存在的毒、副作用。 7.统计学处理:应用SPSS 12.0统计软件包,计量资料用均数±标准差((?)±s)表示,两样本均数比较采用t检验,计数资料采用x~(2)检验,等级资料采用Ridit检验。结果 1.临床疗效 1.1本试验表明,治疗组治疗后在综合疗效、中医症候、24小时动态心电图、心肌酶学指标及肌钙蛋白Ⅰ、免疫功能等方面均比治疗前有所改善,且治疗后两组比较在很多方面治疗组要优于对照组。 1.2综合疗效方面:黄芪注射治疗组50例患者,显效17例,有效29例,无效4例,总有效率92%;阿昔洛韦对照组50例,显效10例,有效28例,无效12例,总有效率76%,经统计学分析,两组治疗后的总有效率比较,两组差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组的综合疗效优于对照组。 1.3两组各类型心律失常疗效方面:两组治疗后均较治疗前有明显改善,在对室早和/或房早的治疗上治疗组的总有效率要高于对照组,两者比较有显著差异(P<0.05),有统计学意义,说明在对早搏的治疗上治疗组要明显优于对照组。 1.4两组24小时动态心电图检查早搏次数比较:两组治疗前后各自比较,早搏次数均明显减少(P<0.05),说明两组对早搏的治疗均有效;两组治疗后情况比较,有显著差异(P<0.05),说明对早搏的治疗治疗组要优于对照组。 1.5两组患者中医证候疗效的比较:治疗组和对照组的总有效率分别为87%和63%,经统计学分析,两组总有效率比较有显著性差异(p<0.05),说明治疗组证候疗效优于对照组。各症候积分改善两组治疗前后各自比较(P<0.05),有统计学意义,说明两组对各个症候均有明显的改善作用;两组治疗后比较有显著差异(P<0.05),说明治疗组的症候疗效要优于对照组。 1.6两组患者治疗后心肌酶学指标及肌钙蛋白Ⅰ值较治疗前都有所下降,且治疗组治疗后各指标与对照组比较,下降更明显(AST除外),差异有统计学意义(P<0.05)。 1.7两组患者治疗后细胞因子TNF-α、IL-1、IL-6均有下降趋势,治疗组下降明显,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组治疗后比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。 1.8治疗组治疗后较治疗前NK细胞活性提高,与治疗前比(P<0.05),且与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);体液免疫功能方面,治疗2周后,两组各指标治疗前后无显著变化,经统计学分析,差异没有统计学意义(P>0.05)。 2.相关性分析:本试验的临床疗效与患者的年龄、性别、病程、临床表现方面无明显相关性,提示该药适用于年龄、性别、病程、临床表现不同的患者。 3.安全性分析:治疗组50例患者用药前后的血、尿、大便常规、肝肾功能检测均无明显变化,提示该药无明显毒副作用及严重的不良反应。 结论 1.病毒性心肌炎在中医学里属于“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范畴,其病机主要是温邪热毒合而为患,侵犯心脉,耗损心之气阴致气阴两伤.气阴两虚为其主要发病基础.各种类型的心律失常则是病毒性心肌炎最主要的临床表现之一,并且以气阴两虚型多见.黄芪注射液是由黄芪提取制成,黄芪是一味传统的补气药,具有益气固本,托毒生肌,利水消肿,补气培元、扶助心气之功。 2.研究结果表明,黄芪注射液治疗病毒性心肌炎所致心律失常的综合疗效、减少早搏次数、改善症候、提高NK细胞活性以及改善心肌酶学指标等方面都优于对照组。黄芪当中含有的总黄酮一方面降低动作电位的幅值,抑制Na~+内流,从而提高快反应细胞除极阈值降低自律性;另一方面又能抑制心肌复极时K~+外流,延长动作电位时程,延长有效不应期,进而消除触发活动和折返激动,减少心律失常的发生率。 3.黄芪注射液对病毒性心肌炎所致心律失常有确切疗效,可以缓解多种临床症状,不仅有益气的局部作用,还有调畅气机的整体作用,且未发生毒、副作用及严重的不良反应。……   
[关键词]:黄芪;病毒性心肌炎;心律失常
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:湖北中医学院2009年