手机知网 App
24小时专家级知识服务
打 开
手机知网|搜索

养胃片等三种中成药质量标准提升的研究

高茉

   随着我国医药工业的飞速发展,中成药的品种及产量逐年上升,中成药新品种不断涌现,中成药质量标准的高低直接关系到人民用药安全有效。养胃片、活络镇痛片、十全大补糖浆为天津中新药业隆顺榕制药厂研制生产的中成药,结合国家食品药品监督管理局下发的国食药监注[2004]35号文件,为全面提升以上药品质量技术水平,本文进行了养胃片等三种中成药质量标准的提升研究。 养胃片由厚朴、木香、陈皮、白术、苍术、香附等15味中药组成,具有健胃消食,助气止痛功效。1997年收入部颁标准中成药第十册。原标准采用薄层色谱法进行厚朴鉴别,缺少定量分析的方法。本实验采用薄层色谱(TLC)法,对原标准中厚朴的鉴别方法进行了修改,并建立了木香、苍术、陈皮的鉴别方法,采用高效液相色谱(HPLC)法,建立了厚朴的主要成份厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。 活络镇痛片由当归、白芷、防风等组成,具有舒筋活血,消瘀止痛功效。1996年收载于部颁标准中成药第十五册,原标准采用薄层色谱法进行当归、白芷鉴别,缺少定量分析的方法。本实验在原标准基础上,采用薄层色谱(TLC)法,建立了当归、白芷、防风的鉴别方法,采用高效液相色谱(HPLC)法,建立了白芷的主要成份欧前胡素的含量测定方法。 十全大补糖浆由党参、白术、当归、白芍、熟地黄、黄芪等10味中药组成,具有温补气血功效。1998年收载于部颁标准中成药第二十册,原质量标准只有乙醇量的检查,缺少定性定量分析。本实验采用薄层色谱(TLC)法,建立了白芍、当归、黄芪的鉴别方法,采用高效液相色谱(HPLC)法,建立了白芍的主要成份芍药苷的含量测定方法。 以上这些研究为养胃片、活络镇痛片、十全大补糖浆的质量提升、安全有效打下了基础。……   
[关键词]:养胃片;活络镇痛片;十全大补糖浆;质量标准
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:天津大学2007年