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通痹2号治疗类风湿关节炎临床研究

石蕾

  目的:观察通痹2号治疗类风湿关节炎(中医辨证为痹证,寒湿阻络证)的确切临床疗效及安全性,明确该药的功能、适用范围、疗程等,为其临床开发和应用提供科学依据。方法:所选80例患者均来自湖北省中医院风湿科门诊及病房,均符合类风湿关节炎的诊断及中医辨证属痹证,寒湿阻络证标准。将患者随机分为两组:治疗组(A组),对照组(B组)各40例。两组均使用氨甲喋呤MTX10mg po qw的基础上,A组予以通痹2号汤药100ml,日二次,B组予以乐松(络索洛芬钠)60mg,日二次,疗程均为4周。两组均于治疗前后查ESR、CRP、RF以及三大常规,肝肾功能,心电图等指标,每周一次观察患者临床症状、体征、中医症候,随时记录不良反应,做出疗效评价。结果:1.A组总有效率为87.5%,B组总有效率为82.5%,两组总体疗效相比无显著性差异,表明两组疗效相当。2.两组中医症候疗效1~4周比较A组分别为62.5%、80.0%、92.5%、95.0%,B组分别为80.0%、82.5%、82.5%、85.0%,无统计学意义,说明两组治疗改善中医症候疗效相当,但无显著性差异。3.两组中医症候积分均较治疗前有显著减少,从2周时起有显著性改善;A组与B组的积分比较,在1周、2周、3周时差别无统计学意义,但4周时差别有意义,A组疗效优于B组;4周治疗后两组分差比较,有显著差异,表明A组改善中医症候疗效优于B组。4.治疗4周后,两组患者主要症状、体征均较治疗前有明显改善。在压痛数、疼痛10cm水平视力对照表得分以及双手平均握力改善方面,两组差别不显著,不具统计学意义,表明两组疗效相当;但在肿胀数、晨僵改善上,A组疗效则显著优于B组。5.两组主要理化指标均较前显著改善,其中ESR、CRP值下降A组明显优于B组;RF值下降两组无明显差异。6.试验过程中两组患者心、肝、肾功能及血、尿、大便常规无明显影响;两组均无严重不良反应,未有因之而终止治疗者。B组不良反应发生率27.5%明显高于A组5.0%,主要为恶心、食欲不振、上腹隐痛,轻度皮疹。……   
[关键词]:关节炎;类风湿;治疗;中医药疗法;临床试验;@通痹2号
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:湖北中医学院2006年