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北豆根总碱的药学研究—提取工艺和指纹图谱的研究

周珏

  北豆根为防己科植物蝙蝠葛(Menispermum dauricum DC.)的干燥根茎,为常用中药。其提取物临床上常用于治疗咽喉炎。近年来发现北豆根中的蝙蝠葛碱(Dauricine)和酚性总碱对脑梗塞和心肌缺血均有较好的治疗作用。本项研究按照《药品注册管理办法》(试行)中药5类新药的标准和中药注射剂研制的技术要求,进行了北豆根总碱粉针剂的提取制备工艺和指纹图谱的研究。通过采用正交实验设计及T-检验等方法筛选出北豆根总碱制备的最佳工艺。利用Excel及SPSS11.0软件进行统计分析,分别比较了温浸法与渗漉法的优缺点,选取渗漉法为提取方法。以北豆根中酚性总碱含量为指标,对十个不同来源的北豆根药材进行含量测定及聚类分析,将其分为三类,确定了含量较高的三个来源。本文首次对北豆根总碱粉针剂进行了指纹图谱研究。采用高效液相色谱法确定了其特征指纹图谱,同时进行了方法学考察,确定了相关的技术参数。以蝙蝠葛碱为对照品,对其共有峰的相对保留时间和相对峰面积进行分析,利用夹角余弦法和相关系数法对指纹图谱进行评价,其相似度及各项指标均符合有关要求。本实验对北豆根总碱及其制剂的提取制备工艺和指纹图潜进行了初步研究。为该制剂申报5类新药奠定了重要基础。……   
[关键词]:粉针剂;北豆根;蝙蝠葛碱;提取制备工艺;指纹图谱
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:黑龙江中医药大学2004年